Die Anwendung von V-Zellen-Luftfiltern in der Pharmaindustrie
Regulatorische Anforderungen in der Pharmaindustrie
GMP (Gute Herstellungspraxis)
Alle Länder auf der Welt haben verbindliche Anforderungen an die Luftreinheit der pharmazeutischen Produktionsumgebung.
Diese Vorschriften klassifizieren Produktionsbereiche in vier Klassen: A, B, C und D (ISO 5-8-Stufen), insbesondere für die Produktions- und Abfüllbereiche von sterilen Arzneimitteln (z. B. Injektionen und Augenpräparate), die den Reinheitsgrad A (ISO 5-Stufe) erreichen müssen. Dies kann nur durch hoch-effiziente/ultra-hocheffiziente Luftfilter erreicht werden (HEPA/ULPA).
EN 1822
EN 1822 ist eine europäische Norm, die für hocheffiziente Partikelfilter und Luftfilter mit extrem geringer Durchlässigkeit (EPA, HEPA und ULPA) gilt, die in den Bereichen Lüftung und Klimatisierung eingesetzt werden.
H13: MPPS-Effizienz größer oder gleich 99,95 % bei 0,3 µm
H14: MPPS-Effizienz größer oder gleich 99,995 % bei 0,3 µm
U15: MPPS-Effizienz größer oder gleich 99,9995 % bei 0,12 µm
U16: MPPS-Effizienz größer oder gleich 99,99995 % bei 0,12 µm
In sauberen Bereichen der Klasse A-in der Pharmaindustrie ist in der Regel der Einsatz von Filtern der Klasse H14 oder höher erforderlich.
ISO 14644
ISO 14644 ist eine internationale Norm für Reinräume und damit verbundene kontrollierte Umgebungen, die hauptsächlich die technischen Anforderungen an die Luftreinheit festlegt.
Die praktische Anwendung dieser Norm in verschiedenen Branchen wurde ausführlich diskutiert und bietet Orientierung und Unterstützung für die Entwicklung der Reinraumtechnologie.
Beim Kauf von V-Zellen-Filtern müssen Sie sich auf die Kernparameter konzentrieren
Bilder für V-Zellenfilter
Effizienz
Die Zahl „V“
Anfänglicher Druckabfall
Staubspeicherkapazität
Lange Lebensdauer
Strukturelle Stabilität
Effizienz
Die in der Pharmaindustrie am häufigsten verwendeten Filter sind H13 (Filtrationseffizienz für 0,3 μm-Partikel größer oder gleich 99,95 %) und H14 (Filtrationseffizienz für 0,3 μm-Partikel größer oder gleich 99,995 %).
Einhaltung internationaler Standards wie EN 1822 (Europäischer Standard) oder ISO 29463 (internationaler Standard). Diese Normen legen nicht nur die Effizienz fest, sondern enthalten auch strenge Vorschriften zur Leckerkennung und Prüfmethoden von Filtern. Nach der Installation muss ein PAO/DOP-Lecktest durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass zwischen dem Filter selbst und dem Installationsrahmen keine Leckage auftritt.
V-förmige Struktur
Die V-förmige Struktur vonv Zellfilterermöglicht die Bereitstellung einer viel größeren effektiven Filterfläche im gleichen Installationsraum als ein Plattenfilter (normalerweise bis zum 3- bis 5-fachen oder sogar mehr). Eine größere Filterfläche bedeutet, dass die Luft langsamer durch das Filtermaterial strömt und somit der Anfangswiderstand geringer ist. Ein geringer Widerstand bedeutet, dass der Zuluftventilator keine so große Leistung benötigt, wodurch der Energieverbrauch erheblich gesenkt und langfristig Betriebsstromkosten eingespart werden.
Lange Lebensdauer und hohe Stabilität
Aufgrund seiner größeren Staubaufnahmekapazität verstopft der V-Zellenfilter langsamer und muss seltener ausgetauscht werden als der Plattenfilter, wodurch die Wartungskosten und die Abfallerzeugung reduziert werden.
Das V--förmige Design macht seine Struktur robuster, wodurch es höheren Druckunterschieden besser standhalten kann und weniger anfällig für Verformungen oder Beschädigungen ist.
Die Pharmaindustrie benötigt V-Zellen-Luftfilter, es handelt sich um eine obligatorische und notwendige Investition. Es handelt sich um die technische Kernausrüstung, die den GMP-Vorschriften entspricht, die Sauberkeit der Arzneimittelproduktionsumgebung gewährleistet und letztendlich die Qualität der Arzneimittel und die Patientensicherheit gewährleistet. Seine V-förmige Struktur bietet Vorteile wie große Staubspeicherkapazität, geringen Widerstand und lange Lebensdauer und macht ihn zur ersten Wahl für hocheffiziente Filter in der Pharmaindustrie.
SNYLI - Ein professioneller Hersteller von Luftfilterprodukten
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15
Jahre
Snyli Environmental Technology (Shandong) Co.,Ltd wurde 2010 mit Sitz in der Stadt Liaocheng, Provinz Shandong, gegründet und beschäftigt sich hauptsächlich mit Luftfiltrationsprodukten.
ISO
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Wir haben drei Systemzertifizierungen erhalten.
