Statische vs. dynamische Passbox: Welche benötigen Sie für Ihren Reinraum?

Bei der Gestaltung einer Reinraumanlage ist die Auswahl des richtigen Durchlaufkastens für den Materialtransfer zwischen den Zonen eine entscheidende Entscheidung. Die Wahl zwischen einer dynamischen Passbox und einer statischen Passbox wirkt sich direkt auf die Kontaminationskontrolle, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die betriebliche Effizienz aus. In diesem Artikel werden diese beiden Typen verglichen, um Ihnen eine fundierte Entscheidung zu erleichtern.

Was ist eine statische Passbox?
Eine Static Pass Box ist ein Transfergerät, das auf manuellen Betrieb und physischer Isolierung beruht.

Es verfügt über:
  • Kein Luftstromsystem: Es fehlen Ventilatoren oder HEPA-Filter, was vollständig auf eine versiegelte Konstruktion und ineinandergreifende Türen angewiesen ist, um Kreuzkontaminationen zu verhindern
  • Einfacher Verriegelungsmechanismus: Stellt sicher, dass immer nur eine Tür geöffnet werden kann, wodurch die Barriere zwischen den Zonen aufrechterhalten wird
  • Kosten-Effektives Design: Geringere Vorabkosten, minimaler Wartungsaufwand
  • Typische Anwendungen: Statische Durchlaufkästen sind ideal für den Materialtransfer zwischen Bereichen derselben Reinheitsklasse (z. B. ISO 7 bis ISO 7). Zu den häufigsten Anwendungsfällen gehört der Transport von Verpackungsmaterialien, Werkzeugen oder nicht-unempfindlichen Gegenständen in Umgebungen mit geringem-Risiko, beispielsweise in Lebensmittelverpackungsanlagen oder allgemeinen Lagerhallen.
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Was ist eine dynamische Passbox?
Eine Dynamic Pass Box ist ein aktives Gerät zur Kontaminationskontrolle, das mit einem eingebauten-Luftreinigungssystem ausgestattet ist.

Zu den Hauptmerkmalen gehören:
  • HEPA/ULPA-Filtration: Entfernt mindestens 99,995 % der Partikel mit einer Größe von 0,3 μm und hält während des Betriebs die Bedingungen der ISO-Klasse 5 (Klasse A) in der Kammer aufrecht
  • Aufrechterhaltung des Überdrucks: Verhindert das Eindringen ungefilterter Luft beim Öffnen von Türen und schützt so aktiv die Reinraumumgebung
  • Erweiterte Funktionen: Kann elektronische Verriegelungen, UV-Sterilisationslampen, Differenzdruckmessgeräte und PAO/DOP-Testanschlüsse zur Validierung umfassen
  • Typische Anwendungen: Dynamische Durchlaufkästen sind für den Transfer von Materialien aus Bereichen mit niedriger{0}}Klassifizierung in Reinräume mit höherer-Klassifizierung (z. B. ISO 8 bis ISO 5) unerlässlich. Sie werden in der pharmazeutischen Produktion, in Biotechnologielabors, in der Halbleiterfertigung und in allen GMP-regulierten Umgebungen benötigt, in denen sterile oder empfindliche Materialien gehandhabt werden.
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Laminar-Flow-Pass-BoxLuftdusche-Passbox
Die wichtigsten Unterschiede auf einen Blick
BesonderheitStatische PassboxDynamische Passbox
LuftstromsystemKeinerHEPA-gefiltert, zirkulierend
Verwendung zwischen ZonenNur gleiche NoteVerschiedene Güteklassen (z. B. ISO 8→ISO 5)
Sauberkeit in der KammerNicht bewertet; ist auf den umgebenden Raum angewiesenISO-Klasse 5 / Klasse A
ÜberdruckNEINJa
ValidierungsfunktionenBeschränktPAO-Anschlüsse, Manometer verfügbar
UV-SterilisationOptional (üblich)Optional
WartungNiedrigRegelmäßiger Austausch des HEPA-Filters (6–12 Monate)

So wählen Sie die richtige Passbox aus
Wählen Sie eine statische Passbox, wenn:

  • Beide Seiten des Transfers arbeiten mit der gleichen Reinraumqualität
  • Sie übertragen nicht{0}}sensible Gegenstände (Verpackung, Werkzeuge, Dokumentation)
  • Das Budget ist begrenzt und Energieeffizienz hat Priorität
  • Für sterile Produkttransfers ist keine GMP-Konformität erforderlich
Wählen Sie eine dynamische Passbox, wenn:
  • Übertragen von Materialien über verschiedene Reinheitsgrade hinweg (z. B. vom nicht klassifizierten Bereich in den reinen Bereich, von ISO-Klasse 8 bis ISO-Klasse 5)
  • Ihre Einrichtung muss den GMP-, EU-GMP-Anhang 1- oder ISO 14644-Standards entsprechen
  • Sie handhaben sterile pharmazeutische Produkte, biologische Proben oder Halbleiterwafer
  • Aktive Kontaminationskontrolle und Validierungsdokumentation sind erforderlich
⚠ Wichtiger Hinweis für GMP-Einrichtungen: Statische Passboxen sind nicht für sterile Transfers in GMP--Qualität geeignet. Für Transfers in oder aus Umgebungen der Klasse A oder B ist eine Dynamic Pass Box mit HEPA-Filterung die akzeptable Mindestkonfiguration gemäß Industriestandards. Die Verwendung einer statischen Passbox in solchen Szenarien führt zu einer Compliance-Lücke, die nicht durch das Verfahren allein geschlossen werden kann.

Warum sollten Sie sich für SNYLI für Ihre Passbox-Anforderungen entscheiden?
Bei SNYLI sind wir auf die Herstellung hochwertiger dynamischer Durchlaufkästen spezialisiert, darunter Luftduschen-Durchlaufkästen und Laminar-Flow-Durchlaufkästen, die für die Erfüllung der strengsten Reinraumanforderungen ausgelegt sind.

Unsere Produkte zeichnen sich aus durch:
  • H13/H14 HEPA-Filter mit einem Wirkungsgrad von mindestens 99,995 %
  • Elektronische Verriegelungssysteme mit akustischen Alarmen
  • Konstruktion aus Edelstahl 304 mit abgerundeten Innenecken für einfache Reinigung
  • Optionale UV-Sterilisation und Differenzdrucküberwachung
  • Vollständige Validierungsunterstützung (PAO-Ports, DOP-Testports)
SNYLI Factory

16

Jahre

 

Wir sind seit 2010 in der Branche tätig

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